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中华人民共和国农业农村部公告 第214号

放大字体  缩小字体 时间:2019-09-23 11:04 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖南农业大学等10家单位申报的博普总碱等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖南农业大学等10家单位申报的博普总碱等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准上海汉维生物医药科技有限公司等5家单位申报的美洛昔康内服混悬液(犬用)等3种兽药产品变更注册,并发布美洛昔康内服混悬液(犬用)和维他昔布咀嚼片产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1。 新兽药注册目录

  2. 质量标准

  3。 说明书和标签

  农业农村部

  2019年9月9日

  附件1
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
博普总碱 
湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司 
二类 
(2019) 
新兽药证字61号 
4年 
注册 
博普总碱散 
湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司 
二类 
(2019) 
新兽药证字62号 
4年 
注册 
利福昔明子宫注入剂 
南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 
五类 
(2019) 
新兽药证字63号 
3年 
注册 
美洛昔康内服混悬液(犬用) 
上海汉维生物医药科技有限公司 
五类 
(2014) 
新兽药证字31号 
变更注册:有效期由“24个月”变更为“48个月” 
维他昔布咀嚼片 
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 
一类 
(2016) 
新兽药证字22号 
变更注册:8mg和20mg规格有效期由“24个月”变更为“36个月” 
转移因子口服溶液 
山东信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 
三类 
(2009) 
新兽药证字19号 
变更注册:增加规格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶 

附件下载:



日期:2019-09-23
 
 地区: 中国 湖南
 行业: 畜禽肉品
 标签: 管理 兽药 标准 标签
 
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